由上海科研团队自主研发的全球首款采用“多管齐下”策略进行肿瘤消融的第一类医疗器械，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一突破性进展标志着我国在肿瘤微创介入治疗领域取得了全球引领性的创新成果，为全球癌症患者提供了一种全新的、更为精准高效的治疗选择。
这款创新医疗器械的核心技术在于其独特的“多管齐下”消融模式。它并非依赖单一的物理或化学作用，而是巧妙地整合了多种能量模态（如射频、微波、不可逆电穿孔等）或作用机制于一体。在智能导航和实时影像监控系统的引导下，医生可以根据肿瘤的大小、形态、位置以及与周围关键组织器官的毗邻关系，从设备内置的多种消融“工具”中，个性化地选择最优组合方案。例如，对于靠近大血管或胆管的肿瘤，可以选择对周围组织热损伤更小的模式；对于较大或不规则形态的肿瘤，则可以组合使用不同模式，实现更均匀、更彻底的消融效果，同时最大限度地保护正常组织。这种“组合拳”式的治疗策略，显著提升了消融的精准性、安全性和有效性，有望解决传统单一模式消融技术面临的诸多局限。
作为“第一类医疗器械”获批，表明该产品在成熟度、安全性和基础有效性方面已得到监管机构的充分认可。第一类医疗器械通常是指通过常规管理足以保证其安全、有效的器械。这款产品的获批路径，体现了创新与风险控制的良好平衡。其成功上市，不仅是一个产品的诞生，更是上海乃至中国高端医疗装备制造与临床医学深度融合、协同创新的典范。它依托上海丰富的临床资源、顶尖的科研院所和活跃的生物医药产业生态，从概念提出、技术攻关、原型验证到临床试验与审批，完成了一次完整的自主创新跨越。
该产品的临床应用前景十分广阔。预计将首先应用于肝脏、肺部、肾脏、甲状腺等实体肿瘤的局部治疗，尤其适用于不适合或不愿接受外科手术的患者。它的“多管齐下”特性，为治疗复杂、高危部位的肿瘤提供了新的利器，有望扩大肿瘤消融治疗的适应症范围。随着临床数据的不断积累和技术的迭代优化，它还可能与其他治疗手段如免疫治疗、靶向治疗等相结合，形成更强大的综合治疗方案，进一步提升肿瘤患者的生存率和生活质量。
此次全球首款产品的获批，是上海建设具有全球影响力的科技创新中心、打造世界级生物医药产业集群的重要里程碑。它展示了中国在高端医疗器械领域从“跟跑”、“并跑”到部分领域“领跑”的转变实力，也为全球抗击癌症贡献了宝贵的中国智慧与中国方案。我们期待这一创新技术能够早日惠及广大患者，并在国际舞台上绽放更耀眼的光芒。
